50 nowych terapii pojawia się na październikowej liście refundacyjnej – Ministerstwo Zdrowia opublikowało obwieszczenie. Dla managerów placówek to sygnał do natychmiastowych przeglądów ścieżek klinicznych, budżetów i systemów rozliczeniowych.
#### Obwieszczenie MZ: październikowa lista refundacyjna – co już wiemy
Zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia, październikowa lista refundacyjna zostaje poszerzona o 50 nowych terapii. Źródło medialne podkreśla skalę zmian, ale nie przedstawia pełnego, usystematyzowanego wykazu substancji, wskazań oraz poziomów odpłatności. Oznacza to, że – zanim placówki wdrożą zmiany – konieczna jest weryfikacja oficjalnych załączników do obwieszczenia i komunikatów NFZ, w których znajdują się m.in. warunki realizacji programów, kody produktu, limity finansowania oraz zasady kwalifikacji pacjentów.
Praktycznie każda nowa edycja listy obejmuje równolegle:
– zmiany w programach lekowych (nowe programy, rozszerzenia wskazań, doprecyzowanie kryteriów),
– modyfikacje w katalogu chemioterapii,
– przesunięcia odpłatności lub limitów w lekach aptecznych dla lecznictwa ambulatoryjnego,
– czasem – korekty statusów refundacyjnych wyrobów medycznych.
#### 50 nowych terapii refundowanych: możliwe obszary i scenariusze zastosowań
Bez pełnych danych nie wskazujemy konkretnych cząsteczek. Z doświadczenia ostatnich edycji list można jednak spodziewać się, że znacząca część nowości dotyczy:
– onkologii i hematoonkologii (nowe linie terapii, rozszerzenia wskazań),
– chorób rzadkich i immunologii (terapie ukierunkowane, enzymatyczne),
– diabetologii, kardiologii i neurologii (optymalizacja farmakoterapii chorób przewlekłych),
– chorób zapalnych (reumatologia, dermatologia) i pulmonologii.
W praktyce klinicznej 50 nowych terapii może oznaczać:
– szybsze włączenie pacjentów do skuteczniejszych opcji leczenia,
– konieczność zaktualizowania algorytmów kwalifikacji i kryteriów wyłączenia,
– zmianę priorytetów kolejkowania oraz przepływów pacjentów między oddziałami i poradniami,
– potrzebę przeszkolenia personelu w zakresie bezpieczeństwa i monitorowania działań niepożądanych.
#### Programy lekowe i chemioterapia: implikacje dla organizacji świadczeń
Zmiany w programach lekowych i katalogu chemioterapii zazwyczaj pociągają za sobą:
– przegląd umów z NFZ i ewentualne aneksy (zwłaszcza gdy pojawiają się nowe zakresy lub świadczenia),
– aktualizację formularzy kwalifikacyjnych i sprawozdawczości w systemach NFZ (np. moduły programów lekowych, SZOI/portale sprawozdawcze),
– dostosowanie harmonogramów porad i hospitalizacji do nowych ścieżek, w tym wizyt kwalifikacyjnych i kontrolnych,
– weryfikację dostępności diagnostyki wymaganej przez kryteria programów (np. badania molekularne przed włączeniem terapii).
W chemioterapii istotne są także modyfikacje katalogów świadczeń oraz jednostkowych wycen, co wpływa na planowanie pobytów dziennych, grafików pracowni i wykorzystanie zasobów (sale wlewowe, łóżka jednodniowe).
#### Leki apteczne i ambulatoryjne: zmiany odpłatności i dostępności dla pacjentów
Jeśli część nowości dotyczy leków aptecznych, placówki prowadzące poradnie i szpitale z apteką szpitalną muszą:
– zweryfikować odpłatności (R, S itp.) i limity do recept, aby spójnie informować pacjentów,
– zaktualizować słowniki lekowe w systemach HIS/EDM oraz w gabinetowych modułach e-recepty,
– skoordynować komunikację z aptekami (wewnętrznymi i współpracującymi), aby uniknąć braków i opóźnień w realizacji recept.
Zmiany odpłatności potrafią istotnie wpłynąć na przestrzeganie terapii przez pacjentów (adherence). Warto przewidzieć dodatkowy czas na edukację i doradztwo farmaceutyczne.
#### Rozliczenia z NFZ i kontrola kosztów po zmianach na liście refundacyjnej
Każda aktualizacja listy to także konsekwencje finansowe:
– weryfikacja limitów finansowania i stawek rozliczeniowych (programy lekowe, chemioterapia, leki recepturowe i gotowe),
– analiza wpływu na budżet lekowy oddziałów i całej placówki (np. przesunięcia kosztów między programami a standardową hospitalizacją),
– przegląd instrumentów dzielenia ryzyka (RSS), jeśli dotyczą nowych pozycji – ich warunki mogą rzutować na planowanie zakupów,
– przygotowanie scenariuszy finansowych (konserwatywny, realny, ambitny) do końca roku rozliczeniowego.
Kluczowe jest skoordynowanie działu rozliczeń z farmacją szpitalną i działem zakupów tak, by zapewnić ciągłość terapii bez nadmiernego zamrażania gotówki w zapasach.
#### Logistyka, magazyn i apteka szpitalna: przygotowanie do październikowej listy
Z perspektywy operacyjnej rekomendowane są:
– aktualizacja kartotek produktów: kody GTIN/EAN, nazwy handlowe, moc, postać, opakowania, warunki przechowywania, okres ważności,
– przegląd dostawców i umów z hurtowniami; negocjacje terminów i warunków dostaw dla nowo refundowanych terapii,
– plan buforów magazynowych na okres przejściowy (uniknięcie braków i strat), z jednoczesnym pilnowaniem krótkich terminów ważności,
– zgodność raportowania do ZSMOPL oraz śledzenie ewentualnych obwieszczeń o czasowych trudnościach w dostępności,
– weryfikacja infrastruktury chłodniczej i łańcucha dostaw (szczególnie dla leków o specjalnych wymaganiach).
#### Komunikacja kliniczna: kwalifikacja pacjentów, zgody i ścieżki
Aby zapewnić bezpieczne i zgodne z prawem wdrożenie nowych terapii:
– zaktualizujcie procedury kwalifikacyjne i standardy postępowania (SOP) na oddziałach i w poradniach,
– ujednolićcie wzory świadomej zgody, karty informacyjne i instrukcje dla pacjentów,
– zaplanujcie szkolenia dla lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów (schematy dawkowania, interakcje, monitorowanie AE),
– zweryfikujcie ścieżki diagnostyczne (np. konieczne badania genetyczne/biomarkery przed włączeniem leczenia),
– ustanówcie punkty kontaktowe (case manager) dla pacjentów przechodzących na nowe terapie.
#### Ryzyka, niepewności i weryfikacja danych z obwieszczenia MZ
Źródło medialne informuje o 50 nowych terapiach, ale nie przedstawia pełnego wykazu substancji, wskazań, limitów i poziomów odpłatności. Z tego powodu:
– nie wyciągajcie wniosków budżetowych wyłącznie na podstawie zapowiedzi,
– bazujcie na oficjalnym obwieszczeniu i jego załącznikach oraz na zarządzeniach Prezesa NFZ,
– monitorujcie komunikaty oddziałów wojewódzkich NFZ dotyczące aneksowania umów i sprawozdawczości,
– uwzględnijcie możliwość korekt w pierwszych tygodniach obowiązywania listy.
#### Dlaczego to ważne dla placówek
– Bezpośredni wpływ na dostępność nowoczesnych terapii dla Waszych pacjentów, w tym w obszarach o najwyższym priorytecie (onkologia, choroby rzadkie, przewlekłe).
– Istotne konsekwencje finansowe i logistyczne: nowe pozycje mogą zmienić strukturę kosztów i wymagania co do zapasów.
– Ryzyko niezgodności i kar przy nieaktualnych procedurach kwalifikacji lub błędach sprawozdawczych.
– Możliwość poprawy wyników klinicznych oraz satysfakcji pacjentów dzięki szybszemu dostępowi do refundowanych terapii.
– Wymóg sprawnej koordynacji między personelem klinicznym, farmacją, działem rozliczeń i IT, aby uniknąć przestojów i opóźnień.
#### Co zrobić teraz (checklista)
– Dokumenty i dane
– Pobierz i przeanalizuj najnowsze obwieszczenie MZ wraz z załącznikami; porównaj ze stanem bieżącym.
– Sprawdź komunikaty NFZ i ewentualne zarządzenia w sprawie realizacji programów lekowych/chemioterapii.
– Zidentyfikuj pozycje dotykające Twojej placówki (oddziały, poradnie, apteka szpitalna).
– Finanse i rozliczenia
– Zaktualizuj plan finansowy i prognozy do końca roku; przygotuj scenariusze wrażliwości.
– Zweryfikuj konieczność aneksów do umów z NFZ i terminy ich zawarcia.
– Uzgodnij z działem rozliczeń kody sprawozdawcze i mapowanie pozycji w systemach.
– Farmacja i zakupy
– Uzupełnij kartoteki lekowe (kody, limity, warunki przechowywania) i zamówienia do hurtowni.
– Zaplanuj bufor magazynowy oraz rotację asortymentu, aby uniknąć braków i przeterminowań.
– Zweryfikuj zgodność raportowania do ZSMOPL i śledź komunikaty o dostępności.
– Klinika i jakość
– Zaktualizuj SOP, algorytmy kwalifikacji i wzory świadomej zgody.
– Zorganizuj krótkie szkolenia dla lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów dotyczące nowych terapii.
– Zaplanuj ścieżki diagnostyczne (np. badania molekularne/biomarkery) i terminy wizyt kontrolnych.
– IT i systemy
– Zaktualizuj słowniki leków w HIS/EDM, modułach e-recept i systemach rozliczeniowych.
– Przetestuj sprawozdawczość (kody produktów, świadczeń, programów) na środowisku testowym, jeśli to możliwe.
– Upewnij się, że integracje z systemami NFZ działają po zmianach.
– Komunikacja i pacjent
– Przygotuj komunikaty dla pacjentów o nowych możliwościach terapii i zmianach odpłatności.
– Wyznacz osoby kontaktowe (case managerów) dla kluczowych ścieżek terapeutycznych.
– Zaplanuj monitoring działań niepożądanych i wizyty kontrolne dla pacjentów włączanych do nowych terapii.
– Nadzór i ryzyko
– Ustal wewnętrzny przegląd zgodności po 2–4 tygodniach od wejścia listy w życie.
– Zbieraj feedback od zespołów klinicznych i farmacji, koryguj procesy na bieżąco.
– Dokumentuj decyzje i uzasadnienia (audytowalność).
#### Źródło
Źródło: Rynek Zdrowia – „50 nowych terapii na październikowej liście refundacyjnej. Już jest obwieszczenie MZ”
https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/50-nowych-terapii-na-pazdziernikowej-liscie-refundacyjnej-Juz-jest-obwieszczenie-MZ,275812,6.html
Uwaga: Powyższy materiał odwołuje się do informacji źródłowej bez pełnego wykazu pozycji. Przed wdrożeniem rekomendujemy weryfikację treści oficjalnego obwieszczenia MZ i komunikatów NFZ.