Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w finansowaniu leków, znosząc limit 17 proc. na refundację przez NFZ

Odejście od 17% w refundacji: mapa działań dla placówek

Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało odejście od sztywnego limitu 17% wydatków publicznych przeznaczanych na refundację leków. Dla dyrektorów i managerów placówek to sygnał do przygotowania organizacji na potencjalnie szybsze włączanie terapii, większą dynamikę obwieszczeń refundacyjnych i zmiany w kontraktach z NFZ. Jednocześnie brak projektu ustawy i harmonogramu oznacza, że przygotowania należy prowadzić elastycznie, bez kosztownych kroków nieodwracalnych.

Kluczowe będzie zachowanie gotowości operacyjnej w programach lekowych i chemioterapii, sprawność IT i sprawozdawczości oraz ostrożne zarządzanie zapasami. Poniżej przedstawiamy praktyczną mapę działań, która pomoże przejść przez okres przejściowy bez utraty płynności rozliczeń i jakości opieki.

MZ sygnalizuje odejście od limitu 17 procent

Zapowiedź dotyka podstawowego mechanizmu planowania wydatków na farmakoterapię: ustawowego limitu 17% oraz powiązanego z nim mechanizmu branżowych zwrotów. Jego zniesienie lub przebudowa wymaga nowelizacji ustawy refundacyjnej i dostosowania planu finansowego NFZ. Resort argumentuje potrzebę większej elastyczności finansowania i szybszego wdrażania innowacji.

Na dziś nie ma projektu w wykazie prac ani potwierdzonego kształtu nowej reguły. Ostrożność w komunikacji wewnętrznej i z dostawcami jest wskazana do czasu ujawnienia treści projektu i przepisów przejściowych.

Brak projektu i niewyjaśniony model docelowy

Nie wiadomo, czy limit 17% zostanie całkowicie zniesiony, zastąpiony przedziałem, powiązany z PKB lub wydatkami na zdrowie, czy może wyłączony dla części świadczeń (np. programów lekowych lub chemioterapii). Otwarte pozostają także granice budżetu: czy obejmie on wyłącznie refundację apteczną, czy również leki w ramach świadczeń.

Horyzont czasowy nie jest znany. W praktyce możliwe są korekty planu finansowego w trakcie roku planistycznego NFZ, co rodzi potrzebę scenariuszowego budżetowania po stronie świadczeniodawców. Warto mieć przygotowane warianty kosztowe i kadrowe dla scenariuszy: status quo, umiarkowane rozszerzenia oraz szybkie włączenia terapii.

Mechanizm payback pozostaje niewiadomą regulacyjną

Bez równoległego uregulowania „payback” powstałaby luka finansowa po stronie płatnika. Możliwy jest zarówno jego modyfikowany kształt, jak i rozwiązania kompensacyjne. Dla świadczeniodawców istotne jest, czy i jak przełoży się to na tempo decyzji refundacyjnych oraz rozliczenia w okresie przejściowym.

Niedopasowanie terminów obwieszczeń MZ i zarządzeń NFZ bywa źródłem chwilowych przerw rozliczeniowych. Planowanie harmonogramów podań oraz rezerw terminów komisji kwalifikacyjnych powinno zakładać ewentualne przesunięcia, aby nie gromadzić kosztów bez pewności rozliczenia.

Programy lekowe i chemioterapia: przygotowanie zespołów

Jeśli dojdzie do rozszerzenia wskazań lub zwiększenia limitów, wzrośnie obciążenie zespołów kwalifikujących, lekarzy prowadzących, farmacji szpitalnej i koordynatorów. Warto już teraz zaktualizować matrycę kompetencji i grafików oraz wyznaczyć osoby odpowiedzialne za szybkie wdrożenie nowych protokołów.

Konieczna może być rewizja formularzy zgód, kart programu i schematów obserwacji bezpieczeństwa. Włączcie Inspektora Ochrony Danych na etapie projektowania, aby zakres pozyskiwanych danych był minimalny i zgodny z celem terapeutycznym oraz wymaganiami sprawozdawczości.

Rozszerzenia terapii wymagają także weryfikacji przepustowości diagnostycznej (laboratoria, obrazowanie, badania farmakokinetyczne). Zróbcie bilans czasu aparatury i personelu, by uniknąć kolejek kontrolnych wydłużających ścieżkę leczenia.

IT i sprawozdawczość: gotowość na nowe kody

Aktualizacje katalogów świadczeń i parametry monitorowania skuteczności czy bezpieczeństwa mogą wymagać szybkich wdrożeń w HIS, SMPT i SZOI. Największe ryzyko leży w nieprawidłowym mapowaniu nowych produktów do kodów i dokumentów rozliczeniowych.

Ustalcie wewnętrzny „tryb szybki” dla wdrożeń po publikacji zarządzeń Prezesa NFZ: właściciela słownika danych, zasady testowania i ścieżkę akceptacji. Rekomendowane jest krótkie „okno integracyjne” po każdej publikacji oraz checkpoint weryfikujący zgodność dokumentacji pacjenta z wymaganiami sprawozdawczymi.

Pamiętajcie, że zgranie terminów obwieszczeń refundacyjnych MZ i zarządzeń NFZ nie zawsze jest idealne. Dobrą praktyką jest przygotowanie notyfikacji dla zespołów klinicznych o zmianach kodów i warunków kwalifikacji w dniu publikacji aktów.

Logistyka, zapasy i diagnostyka przy rozszerzeniach terapii

Większa dostępność lub nowe wskazania zwykle zwiększają popyt na miejsca podań, obsadę pielęgniarską i przepustowość pracowni. Zabezpieczcie łańcuch dostaw i zaktualizujcie umowy z dostawcami pod kątem elastycznych wolumenów oraz terminów dostaw.

Nie wchodźcie w twarde zobowiązania zakupowe przed potwierdzeniem limitów w aneksach do umów z NFZ. Zespół farmacji powinien przygotować modele zapasów bezpieczeństwa uwzględniające wrażliwość na skrócony termin ważności i warunki przechowywania.

W przypadku terapii wymagających intensywnego monitorowania (np. badania laboratoryjne cykliczne) zinwentaryzujcie czasy TAT i kanały eskalacji w razie spiętrzeń. Dobrze zaprojektowane sloty diagnostyczne zmniejszą ryzyko nieplanowanych odroczeń podań.

Plan finansowy NFZ, kontrakty i rozliczenia w ruchu

Odejście od progu 17% może zmienić konstrukcję planu finansowego NFZ oraz dynamikę korekt w ciągu roku. W programach lekowych i chemioterapii możliwe są zwiększenia wartości umów i aneksowanie, a tam gdzie otwierane będą nowe zakresy – „wejścia” dla dodatkowych realizatorów.

Po stronie rozliczeń kluczowe będzie ścisłe powiązanie momentu podania leku z obowiązującymi katalogami i warunkami realizacji. Aby ograniczyć ryzyko odrzuceń i korekt finansowych, warto rozważyć wsparcie merytoryczne w obszarze sprawozdawczości i weryfikacji świadczeń: rozliczenia z NFZ.

Jeśli w regionie pojawią się otwarte tryby naboru dla nowych realizatorów, przygotujcie standardowy pakiet danych jakościowych i organizacyjnych. W razie potrzeby można skorzystać z wyspecjalizowanego wsparcia przy tworzeniu ofert: przygotowanie oferty konkursowej do NFZ.

Harmonogram i dokumenty do śledzenia

Okres przejściowy będzie wymagał czujności legislacyjnej i operacyjnej. Poniższa lista obejmuje minimum, które warto mieć w stałym przeglądzie zespołu ds. kontraktów i rozliczeń:

  • Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej w RCL wraz z przepisami przejściowymi i OSR.
  • Plan finansowy NFZ oraz jego korekty po publikacji ustawy, z naciskiem na programy lekowe i chemioterapię.
  • Zarządzenia Prezesa NFZ kształtujące katalogi świadczeń, warunki realizacji i komunikaty SMPT/SZOI.
  • Obwieszczenia refundacyjne MZ, w tym dynamika włączania wskazań w okresie przejściowym.
  • Komunikaty dotyczące mechanizmu „payback” i zasad rozliczania zwrotów w nowym porządku.

Dopóki nie zostaną opublikowane akty wykonawcze, unikajcie pochopnych zmian w wewnętrznych procedurach. Lepiej opracować wersje robocze i wdrożyć je po ogłoszeniu finalnych przepisów, niż dwukrotnie przechodzić przez kosztowny proces zmian.

Największą wartością w najbliższych tygodniach będzie gotowość do szybkiego wdrożenia przy zachowaniu dyscypliny planistycznej. Jasny łańcuch decyzyjny, odpowiedzialność za słowniki danych i przegląd harmonogramów podań co tydzień pozwolą ograniczyć ryzyko operacyjne, nawet jeśli regulator będzie korygował kurs w trakcie roku.

Źródło

https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Koniec-z-limitem-17-proc-na-refundacje-Ministerstwo-Zdrowia-chce-zmienic-sposob-finansowania-lekow,288739,6.html