Nowe regulacje dotyczące reklamy aptek w odpowiedzi na wyrok TSUE – co oznacza to dla właścicieli placówek medycznych?

Reklama aptek na zakręcie: praktyczny kompas dla placówek medycznych i sieci z aptekami

Spotkanie przedstawicieli resortu zdrowia i nadzoru farmaceutycznego z interesariuszami potwierdziło jedno: temat reklamy aptek wraca na biurka prawodawców. Charakter rozmów był konsultacyjny i wyjaśniający, a więc bez rozstrzygnięć. Dla właścicieli i menedżerów placówek medycznych – zwłaszcza tych, które prowadzą aptekę ogólnodostępną lub współpracują z sieciami – to sygnał, by usystematyzować działania i być gotowym na różne scenariusze.

Poniżej przedstawiamy esencję ustaleń oraz konsekwencje operacyjne „tu i teraz”. Artykuł ma charakter praktyczny: skupiamy się na decyzjach, które warto podjąć jeszcze przed publikacją finalnych przepisów.

Kulisy rozmów i nadal otwarte pytania

Rozmowy dotyczyły wyłącznie planowanych zmian w obszarze reklamy aptek i punktów aptecznych oraz zgłoszonych uwag w konsultacjach. To etap zbierania stanowisk, a nie ogłaszania nowych reguł gry. Kluczowe elementy – jak definicja granicy między „informacją” a „reklamą”, zasady dla cen, promocji, programów lojalnościowych czy komunikacji o usługach w aptekach – nie zostały jeszcze przesądzone.

Nie padły też daty: nie wiadomo, kiedy zobaczymy kolejną wersję projektu, jak szybko przejdzie on przez kolejne szczeble procesu legislacyjnego ani jak długie będzie vacatio legis. Również ewentualne wytyczne interpretacyjne organów nadzoru oraz przepisy przejściowe pozostają w sferze zapowiedzi.

Definicja informacji kontra reklama – temat, który zadecyduje o codzienności

To, gdzie ustawodawca postawi linię demarkacyjną między neutralną informacją a przekazem o charakterze promocyjnym, zdeterminuje codzienną praktykę aptek i kanałów online. Od tej granicy zależy możliwość mówienia o cenach, dostępności, mechanizmach rabatowych czy benefitach. Do czasu publikacji brzmienia przepisów należy unikać kreatywnych interpretacji i liberalizacji polityki komunikacyjnej, ponieważ dziś nadal obowiązuje obecny zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych.

Szczególnie wrażliwe będą przekazy zestawiające kategorie produktowe (np. leki, wyroby medyczne, suplementy) w sposób, który może sugerować reklamę miejsca zakupu, a nie wyłącznie informację o asortymencie. Błędna kwalifikacja takiej treści bywa podstawą do decyzji WIF i sankcji.

Bezpieczny tor jazdy do czasu nowelizacji

Strategia ostrożności to dziś jedyna odpowiedzialna odpowiedź. Należy utrzymać pełną zgodność z aktualnym reżimem i istniejącą praktyką orzeczniczą oraz decyzjami inspekcji farmaceutycznej. Warto również zabezpieczyć ścieżkę dowodową – mieć jasno opisaną procedurę akceptacji materiałów, archiwizować wersje i uzasadnienia, a także rozdzielać komunikaty stricte informacyjne od potencjalnie promocyjnych.

Jeżeli w strukturze placówki funkcjonuje apteka lub punkt apteczny, polityki marketingowe całej organizacji muszą respektować specyfikę tej działalności. Niejednokrotnie ryzyka pojawiają się na styku kanałów placówki (np. social media, newsletter) i apteki, gdy ten sam zespół tworzy treści w różnym reżimie prawnym.

Kanały online pod lupą: e-commerce i media społecznościowe

Sklepy internetowe aptek, porównywarki cenowe, banery, okna pop-up oraz treści w social media to obszary podwyższonego ryzyka. Mechanizmy wywołujące impuls zakupowy, agresywne hasła CTA, liczniki czasu czy sugestie „kup teraz – oszczędzasz” mogą być odbierane jako zachęta do nabycia produktu w danym miejscu, a nie jako informacja. Do czasu doprecyzowania przepisów i ewentualnych wyjątków informacyjnych warto zachować szczególną powściągliwość.

Kluczowa jest też moderacja treści – zarówno własnych, jak i generowanych przez użytkowników. Komentarze i recenzje, które utrwalają charakter promocyjny przekazu, również podlegają ocenie organów. Brak kontroli i archiwizacji może utrudnić obronę w postępowaniu administracyjnym.

Lojalność na cenzurowanym: programy, rabaty, ceny

Programy lojalnościowe obejmujące produkty lecznicze, zbieranie punktów, kumulacyjne rabaty czy inne benefity – to obszary, w których organy nadzoru dotychczas wydawały decyzje niekorzystne dla aptek. Warto rozważyć ich wstrzymanie albo redesign do wariantu o najniższym profilu ryzyka, zwłaszcza w obszarze leków. Podobnie z komunikacją cen: sposób, w jaki pokazujemy różnice i zniżki, może przesądzić o kwalifikacji przekazu.

Należy także unikać mieszania w jednym komunikacie treści dotyczących leków oraz asortymentu, który podlega mniej restrykcyjnym zasadom. Taka kompozycja łatwo przeradza się w reklamę samej apteki, co dziś pozostaje zakazane.

NFZ i refundacje: gdzie leży prawdziwe ryzyko

Projektowane zmiany nie modyfikują zasad kontraktowania świadczeń – apteki nie działają jak typowi świadczeniodawcy NFZ. Nie ma też sygnałów o zmianach w sprawozdawczości czy rozliczeniach refundacyjnych. Realne ryzyko ma charakter compliance: naruszenia w obszarze reklamy mogą zwiększyć zainteresowanie organów kontrolnych całością praktyk, co pośrednio podnosi presję na nienaganną realizację recept refundowanych.

Działy rozliczeń powinny współpracować z działami prawno‑marketingowymi, aby treści kierowane do pacjentów nie generowały zarzutów o wpływanie na konsumpcję leków refundowanych. To dobry moment, by uszczelnić procesy, a jeżeli potrzebujesz wsparcia operacyjnego, rozważ współpracę w obszarze rozliczeń refundacyjnych z NFZ.

Plan działań na najbliższe tygodnie

Aby nie „wyprzedzać” legislacji, a jednocześnie przygotować się na różne warianty nowych przepisów, rekomendujemy podejście dwutorowe: wzmocnienie bieżącej zgodności i prace scenariuszowe. Oto priorytety, które można wdrożyć od razu:

  • Kompleksowy audyt komunikacji (witryny, ulotki, www, porównywarki, social, newsletter, aplikacje) pod kątem obecnego zakazu i dotychczasowych decyzji WIF/GIF.
  • Wstrzymanie lub przeprojektowanie programów lojalnościowych i promocji z udziałem leków; uporządkowanie prezentacji cen i dostępności.
  • Ustanowienie jednoznacznej ścieżki akceptacji materiałów oraz repozytorium dowodowego, z podziałem treści informacyjnych i potencjalnie reklamowych.
  • Przegląd polityk RODO, w tym podstaw prawnych profilowania i zgód marketingowych dla klientów aptek; aktualizacja klauzul informacyjnych.
  • Opracowanie wariantowych wytycznych marketingowych na wypadek różnych definicji „informacji” i wyjątków – z matrycą dozwolone/ryzykowne/zakazane.

Na radarze menedżera: sygnały i dokumenty do śledzenia

Najważniejszym punktem odniesienia będzie zaktualizowany projekt wraz z oceną skutków regulacji, kiedy pojawi się w obiegu publicznym. Warto też uważnie czytać komunikaty GIF i WIF – zarówno w trakcie procesu legislacyjnego, jak i tuż po uchwaleniu przepisów, gdy pojawią się pierwsze interpretacje i praktyka stosowania. Szczególnej uwagi wymaga relacja nowych regulacji do informowania o usługach realizowanych w aptekach, np. szczepienia czy elementy opieki farmaceutycznej.

Bądźmy czujni na stanowiska samorządu aptekarskiego i organizacji branżowych. Z czasem prawdopodobnie pojawi się też orzecznictwo, które wyznaczy granice nowych rozwiązań – to zwykle moment, w którym praktyka rynkowa stabilizuje się i łatwiej przewidzieć wynik kontroli.

Jak przełożyć przepisy na procedury – wsparcie wdrożeniowe

Największym wyzwaniem nie jest sama lektura nowych paragrafów, ale ich bezpieczne przełożenie na procesy: kto zatwierdza materiał, jakie kryteria stosujemy, jak dokumentujemy rozróżnienie informacji od reklamy, jak prowadzimy archiwum. Warto sięgnąć po zewnętrzny audyt zgodności, który spojrzy na cały ekosystem komunikacji – od witryny i e‑commerce po social media i polityki RODO. Zobacz, jak wyglądają praktyczne audyty zgodności dla podmiotów leczniczych i aptek oraz jak pomóc zespołom wdrożeniowym zamknąć luki.

Do czasu wejścia w życie zmian najrozsądniejsza jest strategia umiarkowania. Lepiej zainwestować w dokumentację i procedury dziś, niż tłumaczyć się z nadmiernie odważnych działań jutro. Gdy pojawi się finalna treść przepisów, szybciej otworzysz bezpieczne ścieżki komunikacji, mając gotowe scenariusze i przetestowane procesy.

Źródło

https://www.gov.pl/web/zdrowie/spotkanie-przedstawicieli-ministerstwa-zdrowia-oraz-glownego-inspektoratu-farmaceutycznego-z-podmiotami-zglaszajacymi-uwagi-do-projektu-ustawy-o-zmianie-ustawy–prawo-farmaceutyczne-w-zakresie-reklamy-aptek-i-punktow-aptecznych